医疗器械生产企业出品的创可贴与药品生产的有什么不同呢? [复制链接]

发表于 2019-11-8 17:32 | 显示全部楼层
前几天,我到药店买一合创可贴,小伤口止血用的,看包装合上写的是某某医疗器械生产企业出品的,我好像记得,以前买过是药品生产企业出品的,这种产品与药品生产的有什么不同呢?

医疗器械与药品是两个不同类别的产品。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入体、离体试剂或校准物、软件、材料或其他物品;药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。如果符合刚才讲的两个定义中的一个都可以申请产品注册,如果按医疗器械申请的则按医疗器械管理,依法取得医疗器械产品注册证方可生产;如果按药品申请的则按药品管理,依法取得药品批准文号方可生产;因此,市面上有械准字的创可贴也有药准字的创可贴,两种注册的产品都是合法的。从产品的外观来讲,这两种产品的包装是不同的:药品的包装标示的批准文号:国(药)准字***号,还有标示主治功能、用法用量,而医疗器械的包装则标示的注册证号:某某药监(械)准字第***号,不能标示主治功能了,只有适用范围。
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